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资讯 | 全球首个干细胞国际标准ISO 24603发布

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发表于 2022-11-16 11:00:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
2022年9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。
本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。
中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长、中国科学院院士卞修武介绍说:“标准是世界“通用语言”,我国在干细胞领域率先制定相关标准、并引领国际标准的制定,不仅能够规范科研实践、规范伦理标准,更对科研成果转化和行业发展至关重要。”


本次大会发布的标准包括1项国际标准为ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells,
1项国家标准为《细胞无菌检测通则》,7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》、《人自然杀伤细胞》、《人中脑多巴胺能神经前体细胞》、《人神经干细胞》、《人肠癌类器官》、《人肠道类器官》、《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》,主要是由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员、中国细胞生物学学会干细胞分会联合国内几十家单位制定的。



近年来,我国一直加紧干细胞领域相关标准的制定,4年来,中国细胞生物学学会标准工作委员会共主导国际标准提案16项、国家标准提案42项、团体标准提案24项;
参与在研国际标准19项、国家标准13项,在干细胞领域标准化建设、规范干细胞行业发展、保障受试者权益、促进干细胞转化应用等方面发挥了重要作用。目前,尚有多项方法类团体标准正在研制中,并在多家实验平台进行实验验证,将于近期发布。
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